Cumplimiento · Nº 02 · Unión Europea
EC 1935/2004
marco de materiales en contacto con alimentos de la UE
Se aplica a — Etiquetas y adhesivos en envases de alimentos vendidos en la UE
EC 1935/2004 es el marco de la UE para cualquier material que pueda contactar con alimentos — no un solo tipo de material. Requiere que, en uso normal, los materiales no transfieran sus constituyentes a los alimentos en cantidades dañinas o cambien inaceptablemente su sabor, color o composición, y que el etiquetado no sea engañoso. Los artículos en contacto con alimentos deben llevar “para contacto con alimentos” o el símbolo de vaso y tenedor, y los materiales bajo medidas específicas (como plásticos bajo la UE 10/2011) necesitan una Declaración de Cumplimiento.
Lo que cubre
Es un reglamento marco, no una especificación de material — se aplica a cualquier material o artículo destinado a entrar en contacto con alimentos, incluyendo las caras de etiquetas y adhesivos que puedan llegar a los alimentos. El principio fundamental: bajo un uso normal y previsible, el material no debe poner en peligro la salud, cambiar inaceptablemente la composición de los alimentos, o alterar su sabor, olor o color.
Quién lo necesita
Cualquier marca que venda productos alimenticios o de bebidas en la UE. Si un adhesivo de etiqueta o cara de material podría contactar con los alimentos — o la estructura del envase permite la migración — debe poder proporcionar una declaración EC 1935/2004. Esto se desarrolla junto a, no en lugar de, las normas nacionales y cualquier medida específica del producto.
Lo que requiere
Tres cosas prácticas: (1) los materiales no deben transferir constituyentes a los alimentos en cantidades dañinas o cambiar inaceptablemente el sabor, color o composición; (2) los artículos en contacto con alimentos deben mostrar “para contacto con alimentos” o el símbolo de vaso y tenedor; (3) los materiales cubiertos por medidas específicas — plásticos bajo la UE 10/2011, por ejemplo — requieren una Declaración de Cumplimiento (DoC) documentando la conformidad.
Cómo cumplir
Pregunte a su proveedor si el adhesivo de la etiqueta y el material de la cara pueden proporcionar una declaración EC 1935/2004 y un DoC donde se aplique una medida específica. Dado que 1935/2004 es un marco, la evidencia exacta depende del material y del tipo de alimento; confirme la declaración específica que su producto y mercado requieren en lugar de tratar "cumplimiento de la UE" como una solución única para todos. Las etiquetas de alimentos del mercado estadounidense también siguen la FDA 21 CFR.
Preguntas comunes
Respondido
directamente.
¿Qué es EC 1935/2004?
El reglamento marco de la UE para cualquier material que pueda estar en contacto con alimentos. Requiere que los materiales no transfieran constituyentes a los alimentos en cantidades dañinas o cambien inaceptablemente su sabor, color o composición, que los artículos en contacto con alimentos estén marcados en consecuencia, y que los materiales bajo medidas específicas lleven una Declaración de Cumplimiento.
¿Las etiquetas de alimentos de la UE necesitan una Declaración de Cumplimiento?
Los materiales cubiertos por medidas específicas —por ejemplo, plásticos bajo la UE 10/2011— requieren una Declaración de Cumplimiento. Pregunte a su proveedor si su adhesivo de etiqueta y material de cara pueden proporcionar una declaración EC 1935/2004 y un DoC donde sea aplicable.
¿El contacto con alimentos de la UE es lo mismo que la FDA?
No, son marcos separados. Las etiquetas de alimentos vendidas en la UE siguen la EC 1935/2004 (más cualquier medida específica); las etiquetas del mercado estadounidense siguen la FDA 21 CFR. Si vende en ambos, cumpla con ambos.
Orientación general — no asesoría legal
Esta es una visión general en inglés sencillo para ayudarle a hacer las preguntas correctas — no es una opinión legal ni una certificación de cumplimiento. Los requisitos cambian y dependen de su producto específico, mercado y embalaje. Siempre confirme con los documentos de cumplimiento de su proveedor y, donde sea importante, con un asesor regulatorio calificado.
Fuente oficial · EUR-Lex — Reglamento (CE) 1935/2004 ↗
Hechos de materiales verificados por
Kevin— cofundador, materiales y fabricación, Guangzhou. Cada afirmación se remonta a la base de conocimiento de la planta.Acerca de Euphora →