Conformidade · Nº 02 · União Europeia
EC 1935/2004
Quadro de materiais em contato com alimentos da UE
Aplica-se a — Rótulos e adesivos em embalagens de alimentos vendidos na UE
EC 1935/2004 é o quadro da UE para qualquer material que possa entrar em contato com alimentos — não um único tipo de material. Exige que, em uso normal, os materiais não transfiram seus constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudem inaceitavelmente seu sabor, cor ou composição, e que a rotulagem não seja enganosa. Itens em contato com alimentos devem portar “para contato com alimentos” ou o símbolo de vidro e garfo, e materiais sob medidas específicas (como plásticos sob a UE 10/2011) precisam de uma Declaração de Conformidade.
O que cobre
É um regulamento quadro, não uma especificação de material — aplica-se a qualquer material ou artigo destinado a entrar em contato com alimentos, incluindo facestock de rótulos e adesivos que possam alcançar os alimentos. O princípio central: em uso normal e previsível, o material não deve colocar em risco a saúde, mudar a composição dos alimentos de forma inaceitável ou alterar seu sabor, cheiro ou cor.
Quem precisa
Qualquer marca que venda produtos alimentícios ou bebidas na UE. Se um adesivo de rótulo ou facestock puder entrar em contato com os alimentos — ou a estrutura da embalagem permitir migração — deve ser capaz de fornecer uma declaração EC 1935/2004. Isso ocorre em conjunto, e não em vez, das regras nacionais e de quaisquer medidas específicas de produtos.
O que exige
Três coisas práticas: (1) os materiais não devem transferir constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudar inaceitavelmente o sabor, a cor ou a composição; (2) itens em contato com alimentos devem mostrar “para contato com alimentos” ou o símbolo de vidro e garfo; (3) materiais cobertos por medidas específicas — plásticos sob a UE 10/2011, por exemplo — requerem uma Declaração de Conformidade (DoC) documentando a conformidade.
Como cumprir
Pergunte ao seu fornecedor se o adesivo do rótulo e o material da face podem fornecer uma declaração EC 1935/2004 e um DoC onde uma medida específica se aplica. Como 1935/2004 é um quadro, a evidência exata depende do material e do tipo de alimento — confirme a declaração específica que seu produto e mercado exigem em vez de tratar "conforme a UE" como uma solução única para todos. Rótulos de alimentos do mercado dos EUA também seguem a FDA 21 CFR.
Perguntas comuns
Respondido
direto.
O que é EC 1935/2004?
O regulamento-quadro da UE para qualquer material que possa entrar em contato com alimentos. Exige que os materiais não transfiram constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudem inaceitavelmente seu sabor, cor ou composição, que os itens de contato com alimentos sejam marcados de acordo e que os materiais sob medidas específicas tenham uma Declaração de Conformidade.
Os rótulos de alimentos da UE precisam de uma Declaração de Conformidade?
Materiais cobertos por medidas específicas — por exemplo, plásticos sob a EU 10/2011 — exigem uma Declaração de Conformidade. Pergunte ao seu fornecedor se o adesivo do seu rótulo e o material da face podem fornecer uma declaração EC 1935/2004 e um DoC onde aplicável.
O contato com alimentos da UE é o mesmo que a FDA?
Não — são quadros separados. Rótulos de alimentos vendidos na UE seguem a EC 1935/2004 (mais quaisquer medidas específicas); rótulos do mercado dos EUA seguem a FDA 21 CFR. Se você vende em ambos, atenda a ambos.
Orientação geral — não é aconselhamento jurídico
Esta é uma visão geral em linguagem simples para ajudá-lo a fazer as perguntas certas — não é uma opinião legal ou uma certificação de conformidade. Os requisitos mudam e dependem do seu produto específico, mercado e embalagem. Sempre confirme com os documentos de conformidade do seu fornecedor e, onde for importante, com um consultor regulatório qualificado.
Fonte oficial · EUR-Lex — Regulamento (EC) 1935/2004 ↗
Fatos dos materiais verificados por
Kevin— co-fundador, materiais e fabricação, Guangzhou. Cada afirmação remete ao conhecimento da linha de produção.Sobre a Euphora →