美国 FDA 21 CFR 175.105

FDA 食品接触胶黏剂合规

适用于——美国食品与饮料包装上的标签胶黏剂

FDA 21 CFR 175.105 是美国针对食品包装中 不直接接触食品 的胶黏剂制定的规则，例如包装外侧的压敏标签或封缝胶。胶黏剂必须由 FDA 列名物质配制，并通过以下方式之一符合要求： 功能性阻隔层 （将胶黏剂与食品完全隔开的材料层），或 有限接触 （胶黏剂只出现在接缝和边缘）。肉类、干货或冷冻农产品包装外侧的标签适用这一条款。

涵盖内容

该规则管理间接食品接触胶黏剂，即属于食品包装的一部分、但并非用于接触食品本身的胶。包装外侧的压敏标签或固定纸箱接缝的胶都属于此类。（直接接触食品的胶黏剂由另一条款 21 CFR 175.125 管理。）

谁需要

任何为美国食品、饮料或膳食补充剂包装加贴标签的品牌都应关注。肉类、干货、冷冻或脱水农产品包装外侧的压敏标签是典型场景。在美国销售的食品包装外侧标签，其胶黏剂通常应满足该框架。

具体要求

胶黏剂必须由 FDA 列名物质配制，并通过两种途径之一符合要求：使用 功能性阻隔层 ——把胶黏剂与食品完全隔开的材料层——或者 有限接触，使胶黏剂只接触接缝或边缘。符合该规则的散装胶会标注“食品包装胶黏剂”。需要注意，FDA 不会“批准”具体产品；制造商依据允许物质清单对配方进行自我符合性声明。

如何合规

食品包装外侧标签应指定符合 175.105 的胶黏剂，并向供应商索取明确写明该项的合规文件。最终是否适用取决于具体接触情形，包括包装结构、标签成分是否可能迁移以及食品类型，因此应与供应商确认个案，不能只依赖笼统的“食品安全”声明。产品也销往欧洲时，还应加入 EC 1935/2004 要求。

常见问题

直接
解答。

食品包装标签需要符合 FDA 吗？

如果标签位于美国食品、饮料或膳食补充剂包装外侧，胶黏剂通常应满足 FDA 21 CFR 175.105（间接食品接触胶）。应向供应商索取合规文件；FDA 不批准具体产品，配方由制造商自行声明符合要求。

175.105 与 175.125 有什么区别？

175.105 适用于不直接接触食品的胶黏剂，例如包装外侧标签和封缝胶；175.125 适用于实际食品接触表面上的胶。直接接触应选符合 175.125 的胶，外侧标签使用符合 175.105 的胶。

“符合 FDA”是否表示 FDA 批准了我的标签？

不是。FDA 不批准标签产品。“符合”表示制造商已依据相应条款中的 FDA 允许物质清单，对胶黏剂配方进行自我符合性声明。合规文件由材料供应商提供。

一般性说明——不构成法律意见

本文以清晰语言帮助你提出正确问题，不构成法律意见或合规认证。要求可能变化，也取决于具体产品、市场和包装。请始终以供应商合规文件为准，重要事项还应向合格的法规顾问确认。

官方来源 · eCFR——21 CFR 175.105 ↗